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Vacuna contra el coronavirus
12:01 · 28 de julio de 2021

Las vacunas contra la COVID-19: un reto logístico

No solo la producción y autorización de la vacuna contra la COVID-19 son un reto, también la logística es compleja. Aquí explicamos el proceso por el que atraviesa la vacuna antes de poder ser administrada.

La logística de la vacuna contra la COVID-19.

En Alemania nunca hubo una campaña de vacunación tan grande como la realizada contra el coronavirus: sabiendo que las vacunas son la forma más eficaz de contener la pandemia y proteger a la población contra la COVID-19, todos los/as expertos/as abocados/as al desarrollo de la vacuna han colaborado muy estrechamente y optimizado la eficiencia de los procesos, pero sin reducir las precauciones. Ello permitió perfeccionar los flujos de proceso y ganar tiempo de desarrollo.

Además del desarrollo y la aprobación de las vacunas, la fabricación y la logística, un reto en particular son su almacenamiento y transporte: hay que producir, envasar y empacar millones de unidades de las vacunas aprobadas, organizar su distribución y enviar las dosis de vacunas al lugar donde van a ser aplicadas. Lea aquí qué proceso debe atravesar una dosis de vacuna antes de ser administrada.

1. La producción: ¿cómo y dónde se producen las vacunas contra la COVID-19?

La Comisión Europea negocia con los fabricantes de forma centralizada los contratos de suministro de todas las vacunas autorizadas para todos los países miembros en la UE. A nivel mundial se necesitan varios miles de millones de dosis de vacunas para lograr el objetivo de la inmunidad de grupo contra la COVID-19.

Para poner a disposición esas inmensas cantidades es necesaria una producción industrial a gran escala. Todos los fabricantes de productos farmacéuticos se esfuerzan por ampliar sus capacidades de producción mediante cooperaciones o fabricación por contrato. La empresa BioNTech, con sede en Maguncia, por ejemplo, produce en varios plantas, en cooperación con la empresa farmacéutica Pfizer. Desde principios de febrero de 2021, para satisfacer la elevada demanda mundial, la empresa utiliza complementariamente una planta de producción en Marburgo.

Además coopera con otras empresas farmacéuticas, por ejemplo con el grupo francés Sanofi en Fráncfort, que se hace cargo de una parte de la producción de vacunas de BioNTech/Pfizer.

Los fabricantes de las demás vacunas aprobadas en la UE también cooperan con socios externos: el laboratorio estadounidense Moderna, por ejemplo, produce vacunas junto con la empresa farmacéutica suiza Lonza, con sede en Visp. La empresa farmacéutica británico-sueca AstraZeneca encarga, entre otras cosas, el envasado de lotes de su vacuna a la empresa alemana IDT Biologika, en su planta de Dessau.

Los retos en este paso:

Como las vacunas están formadas por varios componentes e ingredientes, las empresas farmacéuticas deben recurrir a la subcontratación para su fabricación. Los principios activos y los excipientes provienen de proveedores de servicios de todo el mundo. Para ello se ha debido crear en muy poco tiempo una vasta red de proveedores altamente especializados. Debido al rápido aumento de la demanda de los componentes individuales de las vacunas contra la COVID-19, una y otra vez pueden producirse cuellos de botella en el suministro.

Además, la fabricación es un complejo proceso para el que no sirve cualquier instalación de producción y la construcción de nuevas plantas o la reconversión de plantas ya existentes lleva tiempo.

A ello se agrega que las vacunas de ARNm, como las producidas por BioNTech/Pfizer y Moderna, son de nuevo tipo. Ello significa que también hay que transmitir los respectivos conocimientos técnicos a los empleados de las plantas y crear los requisitos necesarios para que puedan funcionar las instalaciones de producción. Esos procesos también llevan tiempo.

Además es necesario observar las normas de calidad en cada lote de vacunas: todos los centros de producción deben cumplir en todo momento con los criterios y estándares requeridos, a efectos de garantizar que cada persona que se vacune reciba la misma protección de alta calidad.

2. El envasado: ¿cómo deben ser envasadas las vacunas contra la COVID-19?

Después de la producción, las vacunas se envasan de forma estéril en viales y se embalan. Ello se realiza también en instalaciones certificadas por las agencias reguladoras.

El desafío en este paso:

También el vidrio necesario para la fabricación de los viales debe poder comprarse en las cantidades requeridas. En este caso, se necesita un vidrio especial, adecuado para las diferentes temperaturas de refrigeración y que no reaccione químicamente con el contenido. Las empresas farmacéuticas utilizan para ello vidrio de borosilicato (tipo I), que cumple con esos elevados requisitos.

Una vez que la vacuna se ha llenado en cada uno de los viales de vidrio, estos se sellan y se embalan en cajas de cartón especiales que pueden mantener constantes las temperaturas de almacenamiento requeridas. A continuación, se colocan en palés para su transporte.

3. La entrega: ¿a dónde van las vacunas COVID-19 producidas?

Una vez fabricada las vacunas, lo que incluye tanto su envasado como el embalado, estas se entregan en lugares centrales de los países miembros de la UE.

En Alemania, las dosis de vacunas se transportan luego desde el depósito central a los diferentes estados federados. Las cantidades disponibles de dosis de vacunas se distribuyen entre los estados federados según los respectivos números de habitantes. Los estados federados han creado puntos de entrega especiales para ese fin. Una excepción la constituye la vacuna de BioNTech/Pfizer, que la empresa entrega directamente en lugares designados por los estados federados. Los estados federados son responsables de almacenar y distribuir adecuadamente las vacunas contra la COVID-19, así como de adquirir los accesorios de vacunación, como jeringuillas y agujas. De los depósitos de los estados federados, las vacunas se envían a los centros de vacunación.

Para la vacunación en consultorios médicos y por parte de los médicos de empresa existe una vía de suministro diferente. Para esos lugares de vacunación, las dosis de vacunas y los accesorios se envían desde el depósito central a los mayoristas farmacéuticos y desde allí a los destinatarios a través de las farmacias.

Los retos en este paso:

Debido a las características del producto y los requisitos de almacenamiento y transporte de las diferentes vacunas, son necesarios también diferentes planes logísticos.

Las diversas vacunas deben almacenarse y transportarse a diferentes temperaturas.

El mantenimiento de las diferentes cadenas de frío debe ser asegurado también durante el transporte de los viales a los centros de vacunación o a las farmacias que abastecen a los médicos de empresa y los consultorios médicos. Para poder controlar la temperatura en todo momento, los fabricantes o proveedores de servicios logísticos instalan sensores en los embalajes, que miden continuamente la temperatura. Las empresas farmacéuticas siguen analizando la estabilidad de sus vacunas también después de su aprobación y comprueban si es posible simplificar las condiciones de transporte y almacenamiento.

4. La vacunación: ¿dónde se vacuna?

De los depósitos de los estados federados, las vacunas son transportadas a los centros de vacunación. Además, hay equipos móviles de vacunación que acuden, por ejemplo, a los centros de atención hospitalaria. En este artículo hemos recopilado más información sobre la vacunación en los centros de vacunación.

Las vacunas se suministran a los consultorios médicos y los médicos de empresa a través de mayoristas farmacéuticos y farmacias. Más información sobre la vacunación contra el coronavirus en las empresas halla aquí. Cómo se lleva a cabo la vacunación contra la COVID-19 en los consultorios médicos puede leer aquí.

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