Vacuna contra el coronavirus
10:32 · 14 de octubre de 2021

Vacunas contra la COVID-19: la COVID-19 Vaccine Janssen® de Johnson & Johnson de un vistazo

La vacuna de Johnson & Johnson proporciona una protección segura y eficaz contra evoluciones graves de la COVID-19. Obtenga más información sobre la vacuna aquí.

La vacuna de Johnson & Johnson protege.

La COVID-19 Vaccine Johnson & Johnson Janssen® contra el coronavirus es hasta ahora la primera vacuna contra la COVID-19 que requiere solo una dosis para una protección completa. Recibió la aprobación condicional en la UE en marzo de 2021. Aquí le ofrecemos más información sobre la vacuna, su eficacia y sus posibles efectos secundarios.

La vacuna de un vistazo

  • Nombre: COVID-19 Vaccine Janssen®
  • Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International NV (grupo de empresas de la corporación estadounidense Johnson & Johnson)
  • Tipo de vacuna + modo de acción: vacuna vectorial basada en un virus del resfriado atenuado (adenovirus), modificado para introducir instrucciones en las células de modo que el sistema inmunitario produzca anticuerpos contra el SARS- CoV-2.
  • Eficacia: la COVID-19 Vaccine Janssen® demostró en estudios pivotales realizados para su aprobación una protección efectiva media de alrededor del 65 % contra la infección con el virus causante de la COVID-19. Además, la vacuna proporciona una protección casi completa contra evoluciones graves de la enfermedad que requieren hospitalización. Más información sobre la eficacia de la vacuna halla a partir de la página 7 en el sumario sobre las características del producto (solo en inglés).
  • Recomendación de vacunación de la STIKO: sobre la base de los datos actualmente disponibles, la vacuna se recomienda para personas a partir de los 60 años. Las personas menores de 60 años pueden vacunarse también con esta vacuna después de recibir información médica y aceptar el riesgo individual.
  • Algunas reacciones típicas a la vacunación: dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, fatiga, síntomas similares a los de la gripe.
  • Administración: por inyección en el músculo de un brazo (intramuscular)
  • Esquema de vacunación: dosis única
  • Almacenamiento: dos años de estabilidad cuando se almacena en el congelador a una temperatura de 25°C a -15°C; a una temperatura de 2°C a 8°C, la estabilidad de la vacuna sin abrir es de tres meses, no debiéndose volver a congelar después de ser descongelada.

Cómo funciona una vacuna vectorial 

La COVID-19 Vaccine Janssen®, de Johnson & Johnson, es una vacuna basada en un virus vectorial. Se trata de un virus bien estudiado que no puede reproducirse en el cuerpo de la persona vacunada. En esta vacuna, se trata de un adenovirus (un virus del resfriado) que contiene la información genética de una sola proteína del coronavirus: la “proteína de espiga”.

La función del virus vector es transportar la información al cuerpo, donde las células pueden "leerla" y, a continuación, producir la proteína de espiga por sí mismas. Las proteínas de espiga así producidas por el organismo son reconocidas por el sistema inmunitario como proteínas extrañas. El sistema inmunitario produce entonces anticuerpos y células de defensa contra el coronavirus. Así se genera una respuesta inmunitaria protectora.

Es bueno saberlo: la “proteína de espiga” por sí sola no puede causar una infección con el SARS-CoV-2. El cuerpo destruye el virus vectorial después de poco tiempo, no produciéndose entonces más la proteína del virus (“proteína de espiga”).

Estudios demuestran alta protección contra hospitalizaciones

En los estudios pivotales para su aprobación, el efecto protector de la vacuna COVID-19 Vaccine Janssen®, de Johnson & Johnson, comenzó ya a partir de los 14 días. En general, la vacuna demostró proporcionar una eficaz protección contra la infección con el virus que causa la COVID-19 después de 28 días. La vacuna de Johnson & Johnson redujo 28 días después de la vacunación el riesgo de evolución grave de la enfermedad en un 85 %. Más información sobre la eficacia de la vacuna halla a partir de la página 7 en el sumario de las características del producto (solo en inglés). En los días siguientes, la eficacia incluso aumentó y la vacuna proporcionó una protección completa contra hospitalizaciones y muertes relacionadas con COVID-19 en todos los grupos de edad. También se observó una eficacia protectora contra ciertas variantes de coronavirus, como la variante beta (B.1.351). Cuánto dura la protección de la vacuna todavía se está investigando científicamente.

La eficacia supera los requisitos mínimos

Para aprobar las vacunas contra el coronavirus, la Organización Mundial de la Salud (OMS) exige una eficacia mínima del 50 %. Con una eficacia media de alrededor del 65 % (protección de enfermar de COVID-19) y una eficaz protección contra evoluciones graves de la enfermedad que requieran tratamiento hospitalario, la vacuna Johnson & Johnson supera claramente ese requisito. Ello significa que es poco probable que una persona vacunada con la COVID-19 Vaccine Janssen® enferme gravemente y requiera tratamiento hospitalario si entra en contacto con el patógeno.

Recomendación para personas a partir de los 60 años 

Sobre la base de los datos actualmente disponibles, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) recomienda la vacunación contra el coronavirus con la COVID-19 Vaccine Janssen®, de Johnson & Johnson, para las personas de 60 o más años. Los más jóvenes también pueden ser vacunados con esta vacuna si así lo deciden tras ser informados detalladamente por el/la médico/a que los vacuna y aceptar el riesgo individual.

Reacciones a la vacunación y efectos secundarios

Reacciones a la vacunación y efectos secundarios pueden registrarse con todas las vacunas, independientemente del patógeno o la vacuna. Las reacciones más comunes son dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga y dolores musculares. Por lo general, no son motivo de preocupación, sino más bien una señal de que el sistema inmunitario responde a la vacunación. Para aliviar posibles molestias, tras consultar con un/a médico/a puede tomarse un medicamento analgésico/antipirético en la dosis que este/a recomiende.

Información sobre efectos secundarios se puede encontrar en el sumario de las características del producto (solo en inglés), a disposición en el sitio web del Instituto Paul Ehrlich.

La seguridad es continuamente comprobada

La vacunación debe evitarse en caso de alergias a los componentes de la COVID-19 Vaccine Janssen®, de Johnson & Johnson. La seguridad de las vacunas contra la COVID-19 es controlada continuamente. Indicios de posibles efectos secundarios hasta ahora desconocidos y muy poco frecuentes se examinan y evalúan minuciosamente para poder reaccionar inmediatamente de ser necesario.

El hecho de que en casos muy raros (menos del 0,01 %) se hayan observado coágulos sanguíneos (por ejemplo, en forma de trombosis del seno venoso cerebral o en la cavidad abdominal) asociados a una reducción del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia) y en algunos casos con resultado fatal después de la vacunación con la vacuna de Johnson & Johnson, se señala en el correspondiente folleto informativo. Esos casos se produjeron en las tres semanas siguientes a la vacunación, predominantemente en personas menores de 60 años. Por ello, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) recomienda el uso de la COVID-19 Vaccine Janssen®, de Johnson & Johnson, para las personas de 60 o más años.

En sus informes de seguridad (solo en inglés), el Instituto Paul Ehrlich proporciona continuamente información sobre todos los casos sospechosos de efectos secundarios o complicaciones que se notifican en Alemania y que coinciden temporalmente con la vacunación contra la COVID-19. 

Información sobre eventuales efectos secundarios y otra información importante halla también en un folleto informativo sobre las vacunas vectoriales, que puede descargar aquí.

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