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Bundesministerium für Gesundheit
Einfach erklärt
10:02 Uhr · 19. Februar 2021

Monoklonale Antikörper als Behandlungsoption von COVID-19-Patienten und -Patientinnen

Monoklonale Antikörper (MAK) gelten in bestimmten Fällen als erfolgsversprechendes Arzneimittel gegen das Coronavirus SARS-CoV-2. Das Bundesministerium für Gesundheit hat diese zusätzliche Behandlungsoption frühzeitig zugänglich gemacht.

Monoklonale Antikörper als Behandlungsoption
Shutterstock / Elnur

Was sind Monoklonale Antikörper?

Monoklonale Antikörper gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 sind Proteine (Eiweiße) des Immunsystems, die biotechnologisch nachgebildet wurden, um an bestimmte Oberflächenstrukturen des Coronavirus SARS-CoV-2 anzudocken. 

Die künstlich hergestellten Antikörper binden Strukturen auf dem Virus oder blockieren Rezeptoren auf menschlichen Zellensodass der Viruseintritt in die menschliche Zelle verhindert wird. MAK-haltige Arzneimittel können auch Kombinationen von mehreren monoklonalen Antikörpern enthalten.

Wie lange gibt es diese Behandlungsart schon?

Die Therapieoptionen mit MAK gegen SARS-CoV-2 sind neu. In den USA bestehen Notfallgenehmigungen für den Antikörper Bamlanivimab des Pharmaunternehmens Eli Lilly und die Antikörperkombination Casirivimab/Imdevimab von Roche/Regeneron. 

Nachdem sich der damalige US-Präsident Donald Trump im Oktober 2020 mit dem Coronavirus infiziert hatte, wurde er unter anderem mit Monoklonalen Antikörpern behandelt. Diese wurden daraufhin als „Trump-Medikament“ bekannt.

Die Bundesregierung hat die zentrale Beschaffung von Arzneimitteln mit dem monoklonalen Antikörper Bamlanivimab, bzw. mit den monoklonalen Antikörpern Casirivimab und Imdevimab eingeleitet. Diese Arzneimittel werden in Deutschland unter bestimmten Voraussetzungen bei COVID-19 Patientinnen und Patienten, die von einer solchen Therapie profitieren könnten, zur Verfügung gestellt. Aktuell steht Bamlanivimab für eine Behandlung in Deutschland als mögliche Therapieoption zur Verfügung. Ab Ende Februar wird  auch die Antikörperkombination Casirivimab/Imdevimab verfügbar sein. Diese Arzneimittel sind in der Europäischen Union noch nicht zugelassen. 

Wer kann eine Behandlung bekommen?

In Deutschland können Ärztinnen und Ärzte die Arzneimittel nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung im Rahmen ihrer Therapiefreiheit bei bestimmten Personen anwenden. Infrage kommen Patient:innen, die eine leichte und moderate COVID-19-Symptomatik aufweisen sowie über Risikofaktoren für einen schweren COVID-19-Verlauf verfügen. Die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern findet ausschließlich in Kliniken statt.

Welche Einrichtungen erhalten monoklonale Antikörper?

Die Arzneimittel werden über bestimmte Krankenhausapotheken (Apotheken von Universitätskliniken und STAKOB-Behandlungszentren*) zur Verfügung gestellt. Um sicherzustellen, dass eventuell auftretende schwere allergische Reaktionen und andere Nebenwirkungen schnell behandelt werden können, sollen die Behandlungen zunächst nur im Krankenhaus durchgeführt werden.

Werden die Arzneimittel zur Therapie oder Prävention eingesetzt?

Arzneimittel mit monoklonalen Antikörpern sind momentan nur zur frühzeitigen Therapie bei  mit SARS-CoV-2 infizierten Personen mit dem Risiko eines schweren Verlaufs vorgesehen.

Stimmt es, dass sie gleich zu Beginn einer Infektion verabreicht werden müssen, wenn Hinweise auf die Prognose eines schweren Verlaufs bestehen?

Laut klinischer Prüfungen haben die Arzneimittel bei fortgeschrittener Erkrankung keinen Nutzen. In diesem Stadium ist die Viruslast bereits rückläufig, und es überwiegen die durch die Covid-19-Infektion ausgelösten Folgeerkrankungen, wie z.B. Entzündungsprozesse. Die Arzneimittel sollten daher früh im Krankheitsverlauf eingesetzt werden.

Wie werden monoklonale Antikörper verabreicht?

Patientinnen und Patienten erhalten ein MAK-haltiges Arzneimittel in Form einer einmaligen intravenösen Infusion. Die Behandlung sollte unter Bedingungen erfolgen, die eine schnelle Behandlung einer Infusionsreaktion/allergischen Reaktion ermöglichen.

Müssen nach der Behandlung AHA-Regeln eingehalten werden?

Die Behandlung mit MAK-haltigen Arzneimitteln erfolgt nicht zum Schutz vor Ansteckung. Es geht vielmehr darum, die Viruslast im Körper von Infizierten zu reduzieren und so einer Verschlimmerung der Erkrankung entgegenzuwirken. Die Patientinnen und Patienten können jederzeit weitere Personen infizieren, daher sind die AHA-Regeln auch in der Folge zwingend einzuhalten.

Welche Risiken und Nebenwirkungen sind bekannt?

Bekannt sind die Nebenwirkungen jeder intravenösen Infusion: Wird ein Arzneimittel über die Vene verabreicht, können ein kurzer Injektionsschmerz, Blutungen, blaue Flecken, Schmerzen, Schwellungen und mögliche Infektionen an der Infusionsstelle auftreten. Die monoklonalen Antikörper selbst können allergische Reaktionen oder infusionsbedingte Reaktionen auslösen. Die Verträglichkeit von Bamlanivimab, bzw. Casirivimab/Imdevimab wird derzeit in klinischen Prüfungen untersucht. 

* STAKOB: Abkürzung für „Ständiger Arbeitskreis der Kompetenz- und Behandlungszentren für Krankheiten durch hochpathogene Erreger“, angesiedelt beim Robert-Koch-Institut. Die insgesamt sieben deutschlandweiten STAKOB-Zentren sind auf die Behandlung von Patient:innen mit hochinfektiösen Krankheiten wie COVID-19 spezialisiert.

Weitere Infos zu MAK unter: https://www.pei.de/DE/service/faq/coronavirus/faq-coronavirus-node.html?cms_tabcounter=2

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