Русский
Профилактическая вакцинация от коронавируса
07:07 · 30-е июля 2021 г.

Реакции на вакцину и побочные эффекты после профилактической вакцинации от коронавируса

Повышенная температура тела, вялость, головные боли — как и все лекарственные средства, вакцины тоже могут вызывать неприятные побочные эффекты. Тем не менее они не являются чем-то необычным и, как правило, быстро проходят. Тяжелые побочные эффекты, осложнения и ущерб здоровью в результате вакцинации возникают очень редко. Из этой статьи вы узнаете, что делать в случае подозрений на побочные эффекты.

Реакции на вакцину свидетельствуют о ее эффективности. Чтобы раскрыть свою эффективность, профилактические вакцины вызывают в организме определенные реакции: таким образом вакцина показывает иммунной системе, как бороться с коронавирусной инфекцией. В некоторых случаях могут возникать умеренные реакции, такие как усталость, вялость, гриппоподобные симптомы или боль в месте инъекции. После вакцинации от COVID-19 такие реакции возникают чаще и отчасти более выраженно, чем, например, после вакцинации от гриппа. Как правило, через пару дней они полностью проходят, и это является признаком того, что иммунная система реагирует на вакцину и вырабатывает антитела.

Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) разделяет между такими распространенными реакциями на вакцину и очень редкими осложнениями после вакцинации. Возникновение реакций на вакцину (например, гриппоподобных симптомов) является нормальным явлением. Чаще всего они возникают непосредственно после вакцинации и проходят через несколько дней. Осложнения после вакцинации, которые выходят за рамки стандартных реакций на вакцину, представляют собой тяжелые побочные эффекты, которые подлежат регистрации в обязательном порядке. Здесь вы найдете обзор наиболее часто задаваемых вопросов по теме безопасности вакцин от коронавируса (информация по ссылке представлена только на английском языке). Кроме того, информация об этом и об осложнениях после вакцинации приводится и в информационных листах.

Осложнения после вакцинации представляют собой тяжелые побочные эффекты после вакцинации

Тяжелые так называемые нежелательные побочные эффекты после вакцинации возникают очень редко. Подозрение на ущерб здоровью, выходящий за рамки стандартной реакции на вакцинацию, подлежит обязательной регистрации с указанием имени. Регистрация осуществляется, как правило, врачом или вакцинированным человеком самостоятельно.

Регистрация подозрительных случаев

Если у вас возникли подозрения на тяжелый побочный эффект, вы можете сообщить об этом своему лечащему врачу, в местный уполномоченный орган здравоохранения (информация по ссылке представлена только на английском языке) или в Институт имени Пауля Эрлиха через веб-сайт https://nebenwirkungen.bund.de (информация по ссылке представлена только на английском языке) . В рамках обсервационного исследования (информация по ссылке представлена только на английском языке) переносимости вакцин от коронавируса вакцинированные люди могут после вакцинации сообщать о нежелательных реакциях в Институт имени Пауля Эрлиха через приложение смартфона «SafeVac 2.0». Это приложение можно скачать бесплатно в Apple App Store и в Google Play Store.

В целях обеспечения безопасности профилактической вакцинации от коронавируса Институт имени Пауля Эрлиха с самого начала вакцинационной кампании непрерывно изучает все зарегистрированные подозрительные случаи возникновения побочных эффектов и осложнений после вакцинации и сообщает о полученных результатах (информация по ссылке представлена только на английском языке) своих исследований. Если есть случаи, указывающие на определенный риск, эксперты реагируют на них незамедлительно. Они исследуют причины и рекомендуют соответствующие меры, которые при необходимости должны помочь до выведения вакцины из организма. Если потребуется, могут быть внесены изменения в регистрационные документы, например, в одобренную ранее информацию о продукте. Соответствующие изменения должны быть внесены и в агитационные материалы. В качестве меры предосторожности Постоянная комиссия по вакцинации при Институте имени Роберта Коха может ограничить круг лиц, которым данная вакцина рекомендована к применению. Во время применения Институт имени Пауля Эрлиха, Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) и фармацевтические производители очень тщательно и непрерывно изучают и документируют данные по эффективности, безопасности и продолжительности защитного действия вакцин от коронавируса. Это позволяет при появлении признаков возможных побочных эффектов действовать незамедлительно, как это было, например, с вакциной компании AstraZeneca. Этот случай показывает, что Постоянная комиссия по вакцинации также может реагировать, корректируя свои рекомендации, для каких групп лиц та или иная вакцина подходит либо не подходит.

Непрерывный контроль безопасности

Для регистрации в ЕС и тем самым в Германии все вакцины подлежат многоступенчатому процессу контроля. Это гарантирует использование только безопасных и эффективных вакцин надлежащего качества, у которых подтвержденная польза значительно превышает возможные риски. Эта схема применяется также и в случае вакцин от COVID-19: процедуры их регистрации ускоряются тем, что многие этапы, важные с точки зрения безопасности, проходят одновременно («процесс постепенной экспертизы»). Даже после условной регистрации Европейской комиссией эти вакцины находятся под постоянным контролем, в Германии этим занимаются эксперты Института имени Пауля Эрлиха: это важная функция контроля, которая обеспечивает безопасность защитных вакцин.

Помощь при подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации

Тяжелые побочные эффекты после вакцинации встречаются редко, однако не могут быть исключены полностью. При подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации существует возможность подать иск в соответствующее ведомство по социальным вопросам о признании нанесенного ущерба. Закон о защите населения от инфекционных заболеваний определяет это как «негативное последствие для здоровья и экономики, возникшее в результате профилактической вакцинации и выходящее за рамки стандартной реакции на прививку». Законодательно также регулируется, когда лицо имеет право на социальное обеспечение в соответствии с Законом о социальном обеспечении.

В зависимости от ситуации, фармацевтическая компания также может нести ответственность на различных правовых основаниях. Какие положения об ответственности применяются в отдельных случаях, может вытекать из правовых норм, регулирующих изготовление и применение лекарств, Закона об ответственности за качество выпускаемой продукции и общих положений об ответственности Гражданского кодекса Германии. При подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации должна быть проведена необходимая экспертиза. Страховую сумму потерпевшие получают при этом через уполномоченный орган здравоохранения (информация по ссылке представлена только на английском языке). За признание ущерба здоровью в результате вакцинации отвечают ведомства по социальному обеспечению федеральных земель.

Это может быть интересно

Вакцины от COVID-19 — сложная логистика

Не только производство и регистрация вакцин от COVID-19 являются сложной задачей, но и их логистика. Мы расскажем вам, какие этапы проходит вакцина, прежде чем попасть в центр вакцинации.

Узнать больше

Вакцинация в центре вакцинации: коротко о самом важном

Вакцинация от коронавируса проводится в нескольких сотнях центров вакцинации по всей стране. Но как там всё происходит и как записаться на прием? Здесь вы найдете ответы на самые важные вопросы.

Узнать больше

Что нужно знать о вакцинации в частных практиках/клиниках

Вакцинация в Германии идет полным ходом: частные практики и клиники по всей Германии вносят значительный вклад в этот успех. Здесь вы узнаете, что нужно знать о вакцинации от коронавируса в частных практиках/клиниках.

Узнать больше