Профилактическая вакцинация от коронавируса
15:37 · 13 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19: Comirnaty® от BioNTech/Pfizer

Вакцина от BioNTech/Pfizer стала первой зарегистрированной в мире вакциной против COVID-19. Ниже представлен обзор важных фактов по безопасности и эффективности профилактической вакцинации от коронавируса вакциной Comirnaty®.

Вакцина BioNTech стала первой в мире вакциной

Вакцина Comirnaty® от BioNTech/Pfizer была разработана в 2020 году
немецкой фармацевтической компанией BioNTech в сотрудничестве с американским фармацевтическим предприятием Pfizer. 21 декабря 2020 года Европейская комиссия условно зарегистрировала вакцину в Европейском союзе и,
соответственно, в Германии. Из этой статьи вы узнаете более подробную
информацию о данной вакцине, ее эффективности и возможных реакциях на прививку.

Краткий обзор вакцины от Biontech

  • Название: Comirnaty® от BioNTech/Pfizer
  • Держатель регистрационного удостоверения: немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американский фармацевтический концерн Pfizer
  • Тип вакцины + принцип действия: мРНК-вакцина, которая вводит в клетку код одного из компонентов вируса SARS-CoV-2 (спайк-белок), чтобы организм начал самостоятельную выработку антигена, а иммунная система могла выработать соответствующий иммунный ответ.
  • Эффективность: при соблюдении рекомендованного Постоянной комиссией по вакцинации (STIKO) интервала между введением обеих доз в шесть недель вакцина Comirnaty® демонстрирует эффективность у вакцинированных лиц всех возрастных групп до 95 %.
  • Рекомендации по вакцинации: на основе имеющихся на текущий момент данных Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует применение вакцины Comirnaty® у всех жителей страны старше 16 лет. Кроме того, вакцинация показана детям и подросткам в возрасте от 12 до 15 лет с определенными хроническими заболеваниями, поскольку у них присутствует риск тяжелого течения COVID-19.
  • Типичные реакции на вакцину: головные боли, боли в суставах и конечностях, боль и/или покраснение в месте инъекции, усталость или гриппоподобные симптомы, тошнота
  • Введение: из шприца в мышцу плеча (внутримышечно)
  • Схема вакцинации: две дозы с интервалом в 6 недель
  • Условия хранения: хранение при температуре от -90 °C до -60 °C: до шести месяцев. Хранение в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C в неразбавленном виде составляет не более 31 дня, включая время на размораживание и транспортировку. Хранение (в неразбавленном виде) при комнатной температуре (макс. 30 °C) составляет не более двух часов. Повторное замораживание недопустимо.

Принцип действия вакцины

Comirnaty® от BioNTech/Pfizer, как и вакцина против коронавируса от компании Moderna, представляет собой так называемую мРНК-вакцину. Буква «м» в названии этой новой технологии изготовления вакцин относится к слову «матричная», а РНК расшифровывается как рибонуклеиновая кислота (химическое соединение в клетках организма). Вакцина на основе мРНК вводит в клетку код одного из компонентов коронавируса, в частности его спайк-белок. С помощью этого характерного белка, известного по расположенным на его поверхности шипам, коронавирус проникает в клетки человеческого организма. Сам белок не представляет никакой опасности.
Во время профилактической вакцинации от коронавируса вакциной Comirnaty® от BioNTech/Pfizer в мышцу человека попадает код спайк-белка в защитной оболочке, состоящей из крошечных жировых капель, так называемых липидов. Клетки организма начинают самостоятельно производить белок на основе полученного кода и представляют его иммунной системе. Она в свою очередь распознает его как чужеродный организм и вырабатывает антитела и клетки иммунной системы — таким образом вырабатывается иммунный ответ.
Если в результате будущего инфицирования SARS-CoV-2 в организм попадает «реальный» коронавирус, то иммунная система сразу же распознает его на основе того самого спайк-белка и может начать незамедлительную борьбу с ним. Содержащаяся в вакцине мРНК уже через несколько дней выводится из организма. На этом собственная выработка организмом спайк-белка завершается.

Эффективность вакцины

Вакцина Comirnaty® от BioNTech/Pfizer является высокоэффективной вакциной от коронавируса: вероятность заболеть COVID-19 у вакцинированных людей снижается примерно на 95 %. Риск передачи вируса также значительно снижается: Институт имени Роберта Коха исходит из того, что лица, получившие обе дозы вакцины, на 15-й день после второй дозы могут распространять коронавирус с меньшим риском, чем невакцинированные лица с отрицательным результатом теста.
Тем не менее, ввиду остаточного риска необходимо и дальше соблюдать основные правила: социальное дистанцирование и санитарно-гигиенические меры. Дальнейшие исследования покажут, на какой срок формируется иммунитет. Лица, заболевшие несмотря на прививку, могут рассчитывать на более легкое течение заболевания. Насколько необходима ревакцинация, как например при гриппе, в данный момент неизвестно и изучается в рамках клинических исследований.
Вакцины на основе мРНК позволяют упростить производство и благодаря используемой платформенной технологии обеспечить выпуск нескольких миллионов доз вакцины всего за несколько недель. Адаптация вакцины к новым мутациям вируса благодаря этой технологии возможна в самые кратчайшие сроки.

Рекомендации для лиц старше 12 лет

С июня 2021 года вакцина от коронавируса Comirnaty® от BioNTech/Pfizer была допущена Европейским агентством лекарственных средств (EMA) к применению у лиц старше 12 лет. Постоянная комиссия по вакцинации рекомендует в настоящее время вакцинацию детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет с определенными хроническими заболеваниями, поскольку у них присутствует повышенный риск тяжелого течения COVID-19. Вакцина вводится в мышцу плеча. Для полноценной защиты необходимо введение двух доз. Интервал между первой и второй прививками должен составлять от трех до шести недель. Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует интервал между введением первой и второй дозы в шесть недель.

Реакции на вакцину и побочные эффекты

Реакции организма на вакцину и побочные эффекты могут возникать при любых прививках, независимо от возбудителя заболевания или вакцины. К самым распространенным жалобам после вакцинации относятся боль в месте инъекции, вялость, боли в мышцах и суставах, головные боли, а также озноб. В большинстве случаев симптомы проявляются в легкой форме и скорее у людей более молодого возраста. Побочные эффекты, то есть выходящие за рамки стандартных реакций на вакцину жалобы, встречаются редко. Важную информацию о вакцинации от коронавируса вакцинами на основе мРНК и о возможных побочных эффектах вы можете найти в информационном листе, который можно скачать здесь, а затем распечатать.

Постоянный контроль безопасности

При возникновении установленной аллергии на компоненты вакцины или тяжелой аллергической реакции на первую дозу от второй следует отказаться. Соответствующую информацию о составе всех зарегистрированных вакцин от COVID-19 вы можете найти здесь (информация по ссылке представлена только на английском языке).
Безопасность вакцин находится под постоянным контролем. Указания на до сих пор неизвестные, редко возникающие побочные эффекты постоянно проверяются и
оцениваются, чтобы в случае необходимости принять срочные меры. Соответствующие отчеты о безопасности Института имени Пауля Эрлиха можно посмотреть здесь (информация по ссылке представлена только на английском языке).


Более подробную информацию о профилактической вакцинации от коронавируса вы можете найти также в этой статье.

Это может быть интересно

Ein junge Frau hält sich ihren Oberarm, auf dem ein weißes Pflaster klebt. Sie wurde gegen Corona geimpft. Ihr Gesichtsausdruck verrät, dass sie Schmerzen hat.

Реакции на вакцину и побочные эффекты после профилактической вакцинации от коронавируса

Повышенная температура тела, вялость, головные боли — как и все лекарственные средства, вакцины тоже могут вызывать неприятные побочные эффекты. Тем не менее они не являются чем-то необычным и, как правило, быстро проходят. Тяжелые побочные эффекты, осложнения и ущерб здоровью в результате вакцинации возникают очень редко. Из этой статьи вы узнаете, что делать в случае подозрений на побочные эффекты.

Узнать больше