Вакцины против COVID-19: Comirnaty® от BioNTech/Pfizer
Вакцина от BioNTech/Pfizer стала первой зарегистрированной в мире вакциной против COVID-19. Ниже представлен обзор важных фактов по безопасности и эффективности профилактической вакцинации от коронавируса вакциной Comirnaty®.
Вакцина Comirnaty® от BioNTech/Pfizer была разработана в 2020 году
немецкой фармацевтической компанией BioNTech в сотрудничестве с американским фармацевтическим предприятием Pfizer. 21 декабря 2020 года Европейская комиссия условно зарегистрировала вакцину в Европейском союзе и,
соответственно, в Германии. Из этой статьи вы узнаете более подробную
информацию о данной вакцине, ее эффективности и возможных реакциях на прививку.
Краткий обзор вакцины от Biontech
- Название: Comirnaty® от BioNTech/Pfizer
- Держатель регистрационного удостоверения: немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американский фармацевтический концерн Pfizer
- Тип вакцины + принцип действия: мРНК-вакцина, которая вводит в клетку код одного из компонентов вируса SARS-CoV-2 (спайк-белок), чтобы организм начал самостоятельную выработку антигена, а иммунная система могла выработать соответствующий иммунный ответ.
- Эффективность: при соблюдении рекомендованного Постоянной комиссией по вакцинации (STIKO) интервала между введением обеих доз в шесть недель вакцина Comirnaty® демонстрирует эффективность у вакцинированных лиц всех возрастных групп до 95 %.
- Рекомендации по вакцинации: на основе имеющихся на текущий момент данных Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует применение вакцины Comirnaty® у всех жителей страны старше 16 лет. Кроме того, вакцинация показана детям и подросткам в возрасте от 12 до 15 лет с определенными хроническими заболеваниями, поскольку у них присутствует риск тяжелого течения COVID-19.
- Типичные реакции на вакцину: головные боли, боли в суставах и конечностях, боль и/или покраснение в месте инъекции, усталость или гриппоподобные симптомы, тошнота
- Введение: из шприца в мышцу плеча (внутримышечно)
- Схема вакцинации: две дозы с интервалом в 6 недель
- Условия хранения: хранение при температуре от -90 °C до -60 °C: до шести месяцев. Хранение в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C в неразбавленном виде составляет не более 31 дня, включая время на размораживание и транспортировку. Хранение (в неразбавленном виде) при комнатной температуре (макс. 30 °C) составляет не более двух часов. Повторное замораживание недопустимо.
Принцип действия вакцины
Comirnaty® от BioNTech/Pfizer, как и вакцина против коронавируса от компании Moderna, представляет собой так называемую мРНК-вакцину. Буква «м» в названии этой новой технологии изготовления вакцин относится к слову «матричная», а РНК расшифровывается как рибонуклеиновая кислота (химическое соединение в клетках организма). Вакцина на основе мРНК вводит в клетку код одного из компонентов коронавируса, в частности его спайк-белок. С помощью этого характерного белка, известного по расположенным на его поверхности шипам, коронавирус проникает в клетки человеческого организма. Сам белок не представляет никакой опасности.
Во время профилактической вакцинации от коронавируса вакциной Comirnaty® от BioNTech/Pfizer в мышцу человека попадает код спайк-белка в защитной оболочке, состоящей из крошечных жировых капель, так называемых липидов. Клетки организма начинают самостоятельно производить белок на основе полученного кода и представляют его иммунной системе. Она в свою очередь распознает его как чужеродный организм и вырабатывает антитела и клетки иммунной системы — таким образом вырабатывается иммунный ответ.
Если в результате будущего инфицирования SARS-CoV-2 в организм попадает «реальный» коронавирус, то иммунная система сразу же распознает его на основе того самого спайк-белка и может начать незамедлительную борьбу с ним. Содержащаяся в вакцине мРНК уже через несколько дней выводится из организма. На этом собственная выработка организмом спайк-белка завершается.
Эффективность вакцины
Вакцина Comirnaty® от BioNTech/Pfizer является высокоэффективной вакциной от коронавируса: вероятность заболеть COVID-19 у вакцинированных людей снижается примерно на 95 %. Риск передачи вируса также значительно снижается: Институт имени Роберта Коха исходит из того, что лица, получившие обе дозы вакцины, на 15-й день после второй дозы могут распространять коронавирус с меньшим риском, чем невакцинированные лица с отрицательным результатом теста.
Тем не менее, ввиду остаточного риска необходимо и дальше соблюдать основные правила: социальное дистанцирование и санитарно-гигиенические меры. Дальнейшие исследования покажут, на какой срок формируется иммунитет. Лица, заболевшие несмотря на прививку, могут рассчитывать на более легкое течение заболевания. Насколько необходима ревакцинация, как например при гриппе, в данный момент неизвестно и изучается в рамках клинических исследований.
Вакцины на основе мРНК позволяют упростить производство и благодаря используемой платформенной технологии обеспечить выпуск нескольких миллионов доз вакцины всего за несколько недель. Адаптация вакцины к новым мутациям вируса благодаря этой технологии возможна в самые кратчайшие сроки.
Рекомендации для лиц старше 12 лет
С июня 2021 года вакцина от коронавируса Comirnaty® от BioNTech/Pfizer была допущена Европейским агентством лекарственных средств (EMA) к применению у лиц старше 12 лет. Постоянная комиссия по вакцинации рекомендует в настоящее время вакцинацию детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет с определенными хроническими заболеваниями, поскольку у них присутствует повышенный риск тяжелого течения COVID-19. Вакцина вводится в мышцу плеча. Для полноценной защиты необходимо введение двух доз. Интервал между первой и второй прививками должен составлять от трех до шести недель. Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует интервал между введением первой и второй дозы в шесть недель.
Реакции на вакцину и побочные эффекты
Реакции организма на вакцину и побочные эффекты могут возникать при любых прививках, независимо от возбудителя заболевания или вакцины. К самым распространенным жалобам после вакцинации относятся боль в месте инъекции, вялость, боли в мышцах и суставах, головные боли, а также озноб. В большинстве случаев симптомы проявляются в легкой форме и скорее у людей более молодого возраста. Побочные эффекты, то есть выходящие за рамки стандартных реакций на вакцину жалобы, встречаются редко. Важную информацию о вакцинации от коронавируса вакцинами на основе мРНК и о возможных побочных эффектах вы можете найти в информационном листе, который можно скачать здесь, а затем распечатать.
Постоянный контроль безопасности
При возникновении установленной аллергии на компоненты вакцины или тяжелой аллергической реакции на первую дозу от второй следует отказаться. Соответствующую информацию о составе всех зарегистрированных вакцин от COVID-19 вы можете найти здесь (информация по ссылке представлена только на английском языке).
Безопасность вакцин находится под постоянным контролем. Указания на до сих пор неизвестные, редко возникающие побочные эффекты постоянно проверяются и
оцениваются, чтобы в случае необходимости принять срочные меры. Соответствующие отчеты о безопасности Института имени Пауля Эрлиха можно посмотреть здесь (информация по ссылке представлена только на английском языке).
Более подробную информацию о профилактической вакцинации от коронавируса вы можете найти также в этой статье.
