لمحة عن لقاح موديرنا ضدَّ كوفيد-19
جميع اللقاحات المُعتمدة في ألمانيا آمنة وفعَّالة، ويشمل ذلك لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا الأمريكية. فيما يلي أهم الحقائق في لمحة مُختصرة.
كان لقاح شركة موديرنا ضدَّ كوفيد-19 من أوَّل اللقاحات التي حصلت على اعتماد مشروط في الاتحاد الأوروبي في يناير/كانون الثاني 2021. فيما يلي المزيد من المعلومات حول اللقاح وفعاليته وآثاره الجانبية المُحتَمَلة.
موديرنا – لمحة مختصرة عن اللقاح
- الاسم: لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19
- حامل الترخيص: موديرنا بيونتك أسبانيا
- __ نوع اللقاح + طريقة عمله:__ لقاح قائم على الجينات يعتمد على مرسال الحمض النووي الريبوزي (mRNA)، والذي يُدخِل مُخططًا لخاصيَّة من خصائص فيروس كورونا إلى الخلايا حتى يتمكن الجسم من إنتاج أجسام مضادَّة لفيروس سارس-كوف-2.
- الفعاليَّة: يوفِّر لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 بعد الجرعتين فعاليَّة تصل إلى 95 بالمائة.
- توصية التطعيم: بناءً على البيانات المُتاحة حاليًا توصي لجنة التطعيم الدائمة (STIKO) باللقاح للأشخاص فوق عمر 18 سنة.
- __ بعض الآثار الجانبية النموذجية:__ ألم في موضع الحقن، إرهاق، صداع، آلام بالعضلات والمفاصل، أو أعراض مشابهة لأعراض الأنفلونزا.
- التطعيم: حقنًا في العضلة العلويَّة بالذراع (عضليًا).
- جدول التلقيح الموصى به: جرعتان يفصل بينهما 6 أسابيع.
- التخزين: يظل اللقاح ثابتًا لمدة 7 أشهر في القوارير المغلقة في درجة حرارة ما بين -15 و -25 درجة مئويَّة. يظل اللقاح في القوارير المغلقة صالحًا للاستعمال لمدة 30 يومًا عند درجة حرارة ما بين 2 إلى 8 درجة مئويَّة، ولا يمكن إعادة تجميد اللقاح بعد إذابته. يمكن حفظ اللقاح في القوارير المغلقة بعد إخراجه من المُبرِّد في درجة حرارة ما بين 8 إلى 25 درجة مئويَّة لمدة تصل إلى 12 ساعة.
مفعول اللقاح
تحتوي اللقاحات كلقاح موديرنا على أجزاء من الحمض النووي لفيروس سارس-كوف-2 على هيئة حمض نووي ريبوزي مرسال (ويسمَّى كذلك الرنا المرسال). وهي تحتوي بشكل أساسي على مُخطط لخاصيَّة من خصائص فيروس كورونا، والتي تُسمَّى ببروتين سبايك. إثر التطعيم يصل هذا المُخطط إلى خلايا الجسم عن طريق جزيئات دهنيَّة (جزيئات الرنا المرسال الدهنيَّة). وقد أوضحت الدراسات أنَّ هذه الجزيئات غير ضارَّة بالخلايا ولا تشكِّل أي خطر على جسم الإنسان.
تنتج خلايا الجسم بعد التطعيم بناءً على هذا "المُخطط" (الرنا المرسال) بروتينات يستخدمها الجهاز المناعي في إنتاج أجسام مضادة لسارس-كوف-2، ولتحفيز الدفاع الخلوي ضدَّ الخلايا المُصابة بسارس-كوف-2، وتوليد استجابة مناعيَّة. يُشار لهذه البروتينات بالأجسام المُضادة. معلومة مفيدة: يفكك الجسم الحمض النووي الريبوزي المرسال بعد فترة قصيرة ولا يتم تحويله إلى حمض نووي بشري، وليس له أي تأثير على التركيب الجيني البشري. لا يستمر إنتاج الأجسام المضادة بعد تفكيك الرنا المرسال.
تتميَّز اللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال بأنه يمكن إنتاجها بوفرة خلال أسابيع قليلة. كما أنَّها قابلة للتعديل للاستجابة بسرعة للطفرات بفضل تركيبها الهيكلي، وبذلك يمكن للمصنِّعين تعديلها وفقًا للاحتياج.
الدراسات تظهر فعاليَّة عالية
فعاليَّة لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا عالية وهو يقي المطعَّمين به من المرض بكوفيد-19. لقد أظهر لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 في دراسة الاعتماد متوسِّط فعاليَّة بنسبة 95 في المائة. ووفقًا للنتائج، فإن التطعيم يحمي الفئات العمرية الأصغر (18 إلى 65 عامًا) بنسبة 96 في المائة، وهي نسبة أعلى من نسبة حماية من هم أكبر من 65 عامًا (حماية 86 في المائة). كما كان اللقاح قادرًا على تقليل مخاطر مضاعفات المرض (كفشل الرئة الذي يتطلب علاجًا بالمستشفى) بشكلٍ واضح. وتشير التحليلات الإضافيَّة للبيانات السريريَّة إلى فعاليَّة مماثلة لدى المشاركين الذين يعانون من أمراض مُسبقة ومخاطر (مراضة مُشتركة/أمراض مُصاحِبة) كالسمنة وأمراض الرئة المزمنة وداء السكَّري.
مدى ضرورة التطعيم المعزِّز، كما هو الحال بالنسبة للقاح الإنفلونزا، ليست واضحة حاليًا، وستُفحص كجزء من الدراسات السريرية.
الفعالية تتجاوز الحد الأدنى من الشروط بشوط كبير
اشترطت منظَّمة الصحة العالميَّة فعاليَّة لا تقل عن 50 بالمائة لاعتماد لقاحات كورونا في جميع أنحاء العالم، وبذلك تجاوزت فعاليَّة لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا التي وصلت إلى 95 بالمائة هذا الشرط بنسبة كبيرة.
ردود الفعل والآثار الجانبية للقاح
احتمال حدوث ردود فعل وآثار جانبية للتطعيم واردة بشكل عام لكل اللقاحات، بما فيها لقاحات كورونا، بغضِّ النظر عن مُسبِّبات المرض واللقاحات. بالنسبة للقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا، فيمكن أن تحدث ردود فعل بعد التطعيم، ولكنها تهدأ بعد وقتٍ قصير، ومنها الألم في موضع الحقن أو الصداع أو آلام العضلات والمفاصل أو الإرهاق أو أعراض مُشابهة لأعراض الإنفلونزا. ردود الفعل هذه معروفة من الدراسات السريريَّة وليست مدعاة للقلق. للتخفيف من الأعراض المُحتَملة يمكن تناول مسكِّن للألم أو خافِض للحرارة بالجرعة الموصي بها بعد استشارة الطبيبة أو الطبيب.
تجدون كذلك معلومات دقيقة عن نسب ظهور الأعراض الجانبيَّة عند التطعيم بلقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا في ورقة المعلومات الخاصَّة بلقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال:
ورقة معلومات اللقاحات ضدَّ كورونا (لقاح الحمض النووي الريبوزي المرسال)
المعلومات حول الآثار الجانبيَّة المنصوص عليها في وصف المُنتج متاحة هنا باللُّغة الانكليزيَّة.
الفوائد تفوق ما سواها
إنَّ ظهور ردود الفعل أو الأعراض الجانبيَّة المؤقتة لا يعدُّ سببًا للامتناع عن التطعيم، حيث يستفيد الأشخاص الذين المُطعَّمين من التأثير الوقائي المُتوقَّع. وكما أكدت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، فإنَّ مزايا التطعيم بلقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا تفوق خطر ظهور الآثار الجانبية والمُضاعفات المُحتملة نادرة الحدوث.
التحقق المستمر من الأمان
في حال عدم تحمُّل اللقاح أو وجود حساسيَّة معروفة ضدَّ مكونات لقاح موديرنا® ضدَّ كوفيد-19 من شركة موديرنا أو حدوث رد فعل تحسُّسي شديد تجاه الجرعة الأولى، يجب الاستغناء عن الجرعة الثانية. نشرة معلومات جميع اللقاحات المُعتمَدة ضدَّ كوفيد-19 والمعلومات المُتعلِّقة بها مُتاحة هنا باللُّغة الإنكليزية. يخضع أمان لقاحات كوفيد-19 للرقابة المُستمرَّة ويتم فحص وتقييم مؤشرات الآثار الجانبيَّة المُحتملة النادرة جدًا باستمرار حتَّى يمكن التجاوب معها على الفور إن لزم الأمر.
تقارير الأمان ذات الصلة من معهد باول إيرليش مُتاحة هنا باللُّغة الإنكليزيَّة.
