Русский
Профилактическая вакцинация от коронавируса
07:50 · 28-е июля 2021 г.

Обзор вакцины от COVID-19 Moderna

Все вакцины, зарегистрированные в Германии, являются безопасными и эффективными. Это касается и вакцины от COVID-19 Moderna® американского производителя Moderna. В данной статье приводится обзор основных фактов.

Вакцина Moderna защищает большое количество людей.

В январе 2021 года вакцина от COVID-19 компании Moderna одной из первых была условно зарегистрирована в ЕС. Из этой статьи вы узнаете более подробную информацию о данной вакцине, ее эффективности и возможных побочных эффектах.

Moderna – краткий обзор вакцины

  • Название: вакцина от COVID-19 Moderna®
  • Держатель регистрационного удостоверения: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L
  • Тип вакцины + принцип действия: основанная на генном материале вакцина на базе матричной РНК (кратко: мРНК), которая вводит в клетки код одного из компонентов коронавируса, чтобы организм начал целенаправленную выработку антител к вирусу SARS-CoV-2. -__ Эффективность:__ эффективность вакцины от COVID-19 Moderna® после введения двух доз составляет около 95 %.
  • Рекомендации по вакцинации: на основе имеющихся на текущий момент данных Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует применение данной вакцины у лиц старше 18 лет.
  • Некоторые типичные побочные эффекты: боли в области инъекции, усталость, головные, мышечные боли и боли в суставах или гриппоподобные симптомы
  • Введение: из шприца в мышцу в верхней части руки (внутримышечно)
  • Рекомендованная схема вакцинации: две дозы с интервалом в 6 недель
  • Хранение: при температуре от -25 °C до -15 °C: при таких условиях срок хранения вакцины в закрытом виде составляет 7 месяцев; при температуре от 2 °C до 8 °C срок хранения вакцины в закрытом виде составляет 30 дней. Вакцина не подлежит повторной заморозке. После изъятия из холодильника вакцина в закрытом виде при температуре от 8 °C до 25 °C может храниться до 12 часов.

Принцип действия вакцины

Вакцины, такие как вакцина компании Moderna, содержат генетический материал вируса SARS-CoV-2 в форме матричной РНК (матричная рибонуклеиновая кислота, кратко мРНК). Ее также называют информационной РНК (иРНК). Она содержит по сути код для одного из компонентов коронавируса — так называемый спайк-белок. Благодаря вакцинации с помощью мельчайшей жировой частицы (липидная наночастица мРНК) этот код транспортируется в клетки организма. Исследования показали, что эти частицы не повреждают клетки и не несут никакой опасности для человеческого организма.

Ориентируясь на данный код (мРНК), после вакцинации клетки организма начинают синтезировать белок, который призывает иммунную систему к целенаправленной выработке антител к SARS-CoV-2 и клеточной борьбе с клетками, инфицированными SARS-CoV-2, это и есть так называемый иммунный ответ. Эти белки называются антигены. Важно знать: через небольшой промежуток времени информационная РНК в организме распадается. Она не встраивается в ДНК человека и не оказывает никакого влияния на человеческий геном. После разрушения мРНК дальнейшее производство антигена прекращается.

Преимущество вакцин на основе мРНК заключается в том, что большое количество доз может быть произведено всего в течение нескольких недель. Кроме того, производитель мРНК-вакцин может быстро реагировать на мутации вируса и адаптировать вакцины в соответствии с ситуацией.

Клиническое исследование доказывает высокую эффективность

Вакцина от COVID-19 Moderna® компании Moderna является высокоэффективной и предотвращает заболевание COVID-19 у большинства вакцинированных людей. Регистрационное исследование показало, что средняя эффективность вакцины от COVID-19 Moderna® составляет около 95 %. Согласно результатам, вакцина защищает более молодые возрастные группы (от 19 до 65 лет) на 96 %, что даже лучше, чем у людей старше 65 лет (86 %). Вакцине также удалось значительно снизить риск тяжелого течения заболевания (например, госпитализация ввиду легочной недостаточности). Другие результаты клинических исследований указывают на схожую эффективность у испытуемых с определенными сопутствующими заболеваниями и рисками, например, ожирение, хронические заболевания легких или сахарный диабет.

Насколько необходима ревакцинация, как например при гриппе, в данный момент неизвестно и изучается в рамках клинических исследований. 

Эффективность значительно превышает минимальные ожидания

Для регистрации вакцин от коронавируса по всему миру требование Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по эффективности составляет не менее 50 %. Эффективность вакцины от COVID-19 Moderna® компании Moderna составляет около 95 %, что существенно превышает требуемое значение.

Реакции на вакцину и побочные эффекты

Реакции организма на вакцину и другие побочные эффекты могут возникать при любых прививках, в том числе и от коронавируса, независимо от возбудителя заболевания или вакцины. После введения вакцины от COVID-19 Moderna® компании Moderna также могут возникать так называемые реакции на вакцину, но через некоторое время они проходят. Это могут быть боли в месте инъекции, головные и мышечные боли, а также боли в суставах, усталость или гриппоподобные симптомы. Эти реакции известны из клинических исследований и, как правило, не являются поводом для переживаний. Для облегчения состояния по согласованию с врачом можно принять обезболивающее или жаропонижающее средство в рекомендованной дозировке.

В информационном листе по мРНК-вакцинам вы среди прочего можете найти точные данные по частоте появления побочных эффектов после прививки вакциной от COVID-19 Moderna® компании Moderna:

Информационный лист по профилактической вакцинации от коронавируса (мРНК-вакцина)

Информацию о побочных эффектах можно посмотреть в актуальных текстах с информацией о продукте здесь. Эти материалы доступны на английском языке.

 

Преимуществ больше

Появление реакций организма на прививку или временных побочных эффектов не должно быть причиной отказа от вакцинации, потому что вакцинированные люди получают намного больше преимуществ и ожидаемый защитный эффект. Известно точно: в отношении всех доступных в настоящее время вакцин от COVID-19 Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) установило, что преимущества вакцинации с применением вакцины Moderna® компании Moderna превышают риски возможных, отчасти редко возникающих, побочных эффектов и осложнений.

Постоянный контроль безопасности

При возникновении установленной непереносимости или аллергии на компоненты вакцины от COVID-19 Moderna® или тяжелой аллергической реакции на первую дозу от второй следует отказаться. Инструкции по применению всех зарегистрированных вакцин от COVID-19 с соответствующей информацией о продукте можно найти здесь. Эти материалы доступны на английском языке. Безопасность вакцин от COVID-19 находится под постоянным контролем. Указания на до сих пор неизвестные, редко возникающие побочные эффекты постоянно проверяются и оцениваются, чтобы в случае необходимости принять срочные меры.

Соответствующие отчеты о безопасности Института имени Пауля Эрлиха можно посмотреть здесь. Эти материалы доступны на английском языке.