Основная информация о вакцине компании AstraZeneca

В декабре 2020 года в Европе были зарегистрированы первые вакцины от коронавируса. В конце января 2021 года так называемую условную регистрацию в ЕС получила и векторная вакцина Vaxzevria® от компании AstraZeneca. Условную регистрацию не следует путать с экстренной. Это означает, что регистрация зависит от определенных условий, и использование данной вакцины продолжает находиться под контролем ученых. Вся важная информация об эффективности, рекомендации по вакцинации

Принцип действия векторной вакцины

Вакцина Vaxzevria® компании AstraZeneca состоит из так называемого вирусного вектора — хорошо исследованного вируса, который не способен размножаться. В вакцине Vaxzevria® компании AstraZeneca речь идет о так называемом аденовирусе (простудном вирусе), который содержит генетическую информацию отдельного белка коронавируса: так называемого спайк-белка.

Переносимая вирусным вектором информация после попадания в клетки (прежде всего в мышечные клетки в месте инъекции и в определенные клетки иммунной системы) «считывается», после чего эти клетки начинают выработку так называемого спайк-белка самостоятельно. Вырабатываемые организмом спайк-белки распознаются иммунной системой как чужеродные белки, в отношении которых организм вырабатывает антитела к вирусу и клетки иммунной системы. Таким образом происходит выработка иммунного ответа.

Важно знать: спайк-белок не может самостоятельно спровоцировать заражение SARS-CoV-2. Через некоторое время вирусный вектор выводится из организма — после этого выработка белка вируса (спайк-белка) прекращается.

Клинические исследования доказывают высокую эффективность

Вакцина компании AstraZeneca является высокоэффективной и у большинства вакцинированных людей предотвращает заболевание COVID-19 или смягчает его симптомы. При соблюдении интервала между введением обеих доз в 9–12 недель вакцина Vaxzevria® обеспечивает хорошую эффективность до 80 % во всех возрастных группах (при гомологической серии прививок с использованием обеих доз вакцины Vaxzevria®). Эффективность предотвращения тяжелого течения заболевания, которое может привести к госпитализации или летальному исходу, составляет около 95 %. Через какое время понадобится ревакцинация, как например, при гриппе, пока еще изучается в рамках клинических исследований.

Эффективность превышает минимальные ожидания

Для регистрации вакцин от COVID-19 требование Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по эффективности составляет не менее 50 %. С показателем эффективности до 80 % вакцина компании AstraZeneca значительно превышает ожидаемый показатель. Это означает, что до 80 % случаев, которые без вакцинации возникли бы, можно предотвратить. Актуальные данные исследований показывают, что иммунный ответ по гетерологической схеме вакцинации (1-я прививка вакциной Vaxzevria®/2-я прививка мРНК-вакциной) сильнее, чем при гомологической схеме вакцинации (обе прививки вакциной Vaxzevria®). Постоянная комиссия по вакцинации дополнила свои рекомендации соответственно.

Рекомендации Постоянной комиссии по вакцинации (STIKO)

На основании имеющихся в настоящее время данных и с учетом текущего положения в условиях пандемии Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует применение вакцины компании AstraZeneca у людей старше 60 лет. Люди младше 60 лет могут тоже использовать вакцину Vaxzevria®, но после консультации с врачом и оценки рисков и пользы в каждом отдельном случае. Кроме того, Постоянная комиссия по вакцинации рекомендует, независимо от возраста, вакцинироваться по гетерологической схеме. Это означает, что первой должна быть введена доза вакцины Vaxzevria®, а через минимум 4 недели вторая доза мРНК-вакцины (BioNTech или Moderna).

Реакции на вакцину и побочные эффекты

Вакцина Vaxzevria® компании AstraZeneca является реактогенной вакциной, это означает, что после вакцинации могут возникать реакции на вакцину. Это могут быть, например, головные боли, боли в суставах и конечностях, боль в месте инъекции, усталость или гриппоподобные симптомы. Эти реакции известны из клинических исследований и, как правило, не являются поводом для переживаний. Чаще всего такие реакции на вакцину исчезают через несколько дней. Для смягчения возможных симптомов можно принять обезболивающее/жаропонижающее средство в дозировке, рекомендованной вашим врачом.

Информацию о возможных побочных эффектах, а также другую важную информацию можно найти в информационном листе по векторным вакцинам.

Преимущества вакцинации

Появление реакций организма на прививку или временных побочных эффектов не должно быть причиной отказа от вакцинации, потому что вакцинированные люди получают намного больше преимуществ и ожидаемый защитный эффект. Известно точно: уровень защиты до 80 % после вакцинации вакциной Vaxzevria® компании AstraZeneca в сравнении с отсутствием защиты без вакцинации представляет существенный индивидуальный уровень защиты. В отношении всех доступных в настоящее время вакцин от COVID-19 Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) установило, что преимущества вакцинации превышают риски возможных, редко возникающих побочных эффектов и осложнений.

Постоянный контроль безопасности

При возникновении установленной аллергии на компоненты вакцины Vaxzevria® компании AstraZeneca или тяжелой аллергической реакции на первую дозу от второй следует отказаться. Безопасность вакцин от COVID-19 находится под постоянным контролем: Институт имени Пауля Эрлиха будет информировать в своих регулярных и прозрачных отчетах о безопасности (эта информация доступна только на английском языке) обо всех зарегистрированных в Германии подозрительных случаях побочных эффектов или осложнений после вакцинации от COVID-19.