Профилактическая вакцинация от коронавируса
09:25 · 18-е августа 2021 г.

Основная информация о вакцине компании AstraZeneca

Вакцина Vaxzevria® компании AstraZeneca является векторной вакциной. Из этой статьи вы узнаете более подробную информацию о данной вакцине, ее эффективности и возможных реакциях на прививку.

Вакцина от COVID-19 компании AstraZeneca

В декабре 2020 года в Европе были зарегистрированы первые вакцины от коронавируса. В конце января 2021 года так называемую условную регистрацию в ЕС получила и векторная вакцина Vaxzevria® от компании AstraZeneca. Условную регистрацию не следует путать с экстренной. Это означает, что регистрация зависит от определенных условий, и использование данной вакцины продолжает находиться под контролем ученых. Вся важная информация об эффективности, рекомендации по вакцинации

Краткий обзор вакцины

  • Название: Vaxzevria®

  • Держатель регистрационного удостоверения: британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca

  • Тип вакцины + принцип действия: векторная вакцина на основе ослабленного аденовируса, который был модифицирован таким образом, чтобы доставить в клетки организма код одного из компонентов вируса с целью побуждения иммунной системы к выработке антител.

  • Эффективность: при соблюдении рекомендаций Постоянной комиссии по вакцинации (STIKO) после введения двух доз вакцина Vaxzevria® обеспечивает эффективную защиту до 80 % во всех возрастных группах. После гетерологической серии прививок (первая доза — вакцина Vaxzevria®, вторая доза — мРНК-вакцина), согласно актуальным научным данным, возникает более сильный иммунный ответ. В связи с этим Постоянная комиссия по вакцинации рекомендует комбинирование векторной вакцины с мРНК-вакциной.

  • Рекомендации по вакцинации: на основании имеющихся на текущий момент данных Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует применение вакцины Vaxzevria® у лиц старше 60 лет. Вакцинация лиц младше 60 лет возможна по согласованию с врачом и после оценки индивидуальных рисков и пользы. Лица, получившие в качестве первой дозы вакцину Vaxzevria®, должны независимо от возраста в качестве второй дозы получить мРНК-вакцину с минимальным интервалом между прививкам в четыре недели. Специалисты называют такие случаи гетерологической серией прививок. После обсуждения с врачом и оценки возможных рисков использовать в качестве второй дозы вакцину Vaxzevria® (гомологическая схема вакцинации) могут также люди младше 60 лет.

  • Типичные реакции на вакцину: головные боли, боли в суставах и конечностях, боль в месте инъекции, усталость или гриппоподобные симптомы

  • Введение: из шприца в мышцу плеча (внутримышечно)

  • Схема вакцинации: две дозы с интервалом не менее 4 недель при гетерологической серии прививок (1-я прививка вакциной Vaxzevria®/2-я прививка мРНК-вакциной), 9–12 недель при гомологической серии прививок (первая и вторая дозы с использованием вакцины Vaxzevria®)

  • Хранение: в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов, не замораживать. Срок хранения (в нераспакованном виде в холодильнике) составляет 6 месяцев. После введения первой дозы хранить в холодильнике не больше 48 часов.

Принцип действия векторной вакцины

Вакцина Vaxzevria® компании AstraZeneca состоит из так называемого вирусного вектора — хорошо исследованного вируса, который не способен размножаться. В вакцине Vaxzevria® компании AstraZeneca речь идет о так называемом аденовирусе (простудном вирусе), который содержит генетическую информацию отдельного белка коронавируса: так называемого спайк-белка.

Переносимая вирусным вектором информация после попадания в клетки (прежде всего в мышечные клетки в месте инъекции и в определенные клетки иммунной системы) «считывается», после чего эти клетки начинают выработку так называемого спайк-белка самостоятельно. Вырабатываемые организмом спайк-белки распознаются иммунной системой как чужеродные белки, в отношении которых организм вырабатывает антитела к вирусу и клетки иммунной системы. Таким образом происходит выработка иммунного ответа.

Важно знать: спайк-белок не может самостоятельно спровоцировать заражение SARS-CoV-2. Через некоторое время вирусный вектор выводится из организма — после этого выработка белка вируса (спайк-белка) прекращается.

Клинические исследования доказывают высокую эффективность

Вакцина компании AstraZeneca является высокоэффективной и у большинства вакцинированных людей предотвращает заболевание COVID-19 или смягчает его симптомы. При соблюдении интервала между введением обеих доз в 9–12 недель вакцина Vaxzevria® обеспечивает хорошую эффективность до 80 % во всех возрастных группах (при гомологической серии прививок с использованием обеих доз вакцины Vaxzevria®). Эффективность предотвращения тяжелого течения заболевания, которое может привести к госпитализации или летальному исходу, составляет около 95 %. Через какое время понадобится ревакцинация, как например, при гриппе, пока еще изучается в рамках клинических исследований.

Эффективность превышает минимальные ожидания

Для регистрации вакцин от COVID-19 требование Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по эффективности составляет не менее 50 %. С показателем эффективности до 80 % вакцина компании AstraZeneca значительно превышает ожидаемый показатель. Это означает, что до 80 % случаев, которые без вакцинации возникли бы, можно предотвратить. Актуальные данные исследований показывают, что иммунный ответ по гетерологической схеме вакцинации (1-я прививка вакциной Vaxzevria®/2-я прививка мРНК-вакциной) сильнее, чем при гомологической схеме вакцинации (обе прививки вакциной Vaxzevria®). Постоянная комиссия по вакцинации дополнила свои рекомендации соответственно.

Рекомендации Постоянной комиссии по вакцинации (STIKO)

На основании имеющихся в настоящее время данных и с учетом текущего положения в условиях пандемии Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует применение вакцины компании AstraZeneca у людей старше 60 лет. Люди младше 60 лет могут тоже использовать вакцину Vaxzevria®, но после консультации с врачом и оценки рисков и пользы в каждом отдельном случае. Кроме того, Постоянная комиссия по вакцинации рекомендует, независимо от возраста, вакцинироваться по гетерологической схеме. Это означает, что первой должна быть введена доза вакцины Vaxzevria®, а через минимум 4 недели вторая доза мРНК-вакцины (BioNTech или Moderna).

Реакции на вакцину и побочные эффекты

Вакцина Vaxzevria® компании AstraZeneca является реактогенной вакциной, это означает, что после вакцинации могут возникать реакции на вакцину. Это могут быть, например, головные боли, боли в суставах и конечностях, боль в месте инъекции, усталость или гриппоподобные симптомы. Эти реакции известны из клинических исследований и, как правило, не являются поводом для переживаний. Чаще всего такие реакции на вакцину исчезают через несколько дней. Для смягчения возможных симптомов можно принять обезболивающее/жаропонижающее средство в дозировке, рекомендованной вашим врачом.

Информацию о возможных побочных эффектах, а также другую важную информацию можно найти в информационном листе по векторным вакцинам.

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ Для вакцинации против COVID-19 (коронавирусное заболевание 2019 г.) – с векторной вакциной

Преимущества вакцинации

Появление реакций организма на прививку или временных побочных эффектов не должно быть причиной отказа от вакцинации, потому что вакцинированные люди получают намного больше преимуществ и ожидаемый защитный эффект. Известно точно: уровень защиты до 80 % после вакцинации вакциной Vaxzevria® компании AstraZeneca в сравнении с отсутствием защиты без вакцинации представляет существенный индивидуальный уровень защиты. В отношении всех доступных в настоящее время вакцин от COVID-19 Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) установило, что преимущества вакцинации превышают риски возможных, редко возникающих побочных эффектов и осложнений.

Постоянный контроль безопасности

При возникновении установленной аллергии на компоненты вакцины Vaxzevria® компании AstraZeneca или тяжелой аллергической реакции на первую дозу от второй следует отказаться. Безопасность вакцин от COVID-19 находится под постоянным контролем: Институт имени Пауля Эрлиха будет информировать в своих регулярных и прозрачных отчетах о безопасности (эта информация доступна только на английском языке) обо всех зарегистрированных в Германии подозрительных случаях побочных эффектов или осложнений после вакцинации от COVID-19.

Это может быть интересно

Коллективный иммунитет: почему в период пандемии коронавируса так важна солидарность

Профилактическая вакцинация от коронавируса защищает от тяжелого течения COVID-19 не только вакцинированного человека. Чем больше людей будет вакцинировано, тем лучше будут защищены те, кто не может пройти вакцинацию. Насколько важен коллективный иммунитет и как его достичь, расскажем в этой статье.

Узнать больше

Профилактическая вакцинация против коронавируса с 12 лет: кому из детей стоит привиться

Европейская комиссия зарегистрировала первую вакцину против коронавируса для детей и подростков старше 12 лет. Насколько безопасна вакцина? Каким детям она рекомендована? Ответы на важные вопросы.

Узнать больше

COVID-19 – лечение, лекарственные средства, долгосрочные последствия

В большинстве случаев заражения коронавирусной инфекцией заболевание протекает в легкой или умеренной форме. Специфической терапии для лечения тяжелых форм заболевания пока не существует, но есть поддерживающие меры и первичные действующие вещества. В данной статье вы найдете более подробную информацию по данной теме.

Узнать больше